j9九游会纯化试剂染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒经济日报-中邦经济网8月19日讯 日前，邦度药 品监视收拾局○合照贝瑞基因全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断 有限公司（下称…贝瑞基○ 因），其所申报的“胎儿染色体非整▽○倍体（T13/○ T18/T21）○ ○检测试…剂盒……（可逆终局终止测序法）”
纯化 试■ ◁ 剂< □/◁st▽r○ ■ ong>，亨通完 =结◁产○物注 册■证的■ 延续审批。接受日 期△为2019年 8月□6日，有用期为5年。j9九游会登录入口首页由此，贝瑞 基因成 为 邦 内 基 因 检测 行业首个… 完结无创D NA 产 前检 测（ NIP T）延续注册 的企○…业。
从2014年下手，邦度药品监视收拾★局（原邦度食物 药品监★视收拾总局）一○连接受第二 代 基因□测序★诊断产物（N○ IPT）进入临床，同时哀求获○批■企业一直△…收罗○产物上市后起码10家临 床机构、总数= 不=少于■ 10万■△例的 临…床应用数据，行为产物下…□一▽次延续○○注册 的 临床○材料。j9九游会登录入口首页
贝○瑞基因 NIPT延续注★册的 亨通完结
纯化试剂…，意味着其产物德地和任职质○ 地=再次取 得了△ 囚…禁 部分和墟□市的双重认同。这将▽大大地推进N…IP★T身■手 正在□世界临床机构的普△及○与利 ■用，为其异日成为产前检测普筛的需要法子奠定了底子纯 化★试剂< /stron▽g>。迄今为止，邦内采纳NI ◁ P◁T检★测任职的 妊妇…△○ 已领◁△ 先万 万□人次。跟着身手连续升级，j9九游会登录入口首页NI○PT… 的…=检…★测○△○ =项◁★△目也将连续★增添，他日正 在邦度○计谋 的 救援下，NI PT身手将■会为 更众的孕产 妇■任 职。
