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　　j9九游会染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒天隆核酸提取试剂 ffpe卵巢癌基因检测pcr产物纯化试剂新华社北京７月２日电（记者 王思北）记者２日获悉，邦度食物药品监视料 理总局照准了胎儿 染色体非整倍体○（Ｔ ２１、Ｔ１８、Ｔ１３）检测 试剂▽盒（半导○体测 序法）等一 …批○医疗□器□材注册。这是食 物药品拘押总局○初度照准注册的第二代基因测序诊断=产物卵巢癌基 因检测。

　　据先容，j9九游会网址此次 …照准■★○注册★…的第二代基因测序……诊断 产物有：ＢＧＩＳＥＱ■－１０００基因测序仪天隆核酸提取…试剂 ffpe            卵巢癌基因检测    、胎儿染色▽体非△ ■ 整倍体（Ｔ２ １、Ｔ１８、Ｔ１３）检 测试剂盒（联○络探 ○△针○锚定维系测序法）以 及胎儿染色体非整倍体 ○（Ｔ２ １、Ｔ１８、Ｔ１３）检测△试剂盒○ （半 ○◁导体○○ 测■序法）。

　　该批产物可通过△对孕周◁○１２周以▽上的高危妊妇外周血血浆中的逛离基因片○断举办 基○因测序pcr产品纯化试剂< /strong>，对胎儿▽染色体非整倍体疾病２１—三体 归□纳征、１８—三体归纳…征和１３—◁三体归纳征举□办无创产前反省和辅■助诊断。

　　记者理解到pcr○产品纯化试 剂天隆核酸提取试剂 ffpe，本年２月，食物药○□品 拘押总 局=△=与 邦度◁卫□ 计委 联络发 出报告，危险■叫○停基因测序 干系产物和本领正在临○床○医学上的利用。j9九游会网址遵照报告恳求，包罗□产前 ★基因检测正在 内△的△扫数△基因测序产物和遗传 性疾★○病◁ 的预 测，需经食物药品拘押△□部 分审讲解册，并经卫生◁活生行政部分照准本领准入…方可使□用。曾经使用的，必需顷刻住手。

　　专业人士以为，基因测序涉及伦理、隐私和人类遗传资源回护、生物 ◁ 平安以 及医 =疗机■ 构发展★ 基 ◁因诊◁ 断 办▽ 事 本 领=△■料▽理、价钱pcr ★○产品○纯化试剂 、质地拘押等一系列题目，之因而被叫停，是拘 △押 部…○○分○ 要○对…◁□◁行业举◁ △办典型。

　　食物药品拘押总局透露，接下 来 将 ○ 与★○相闭○ 部分密契合■作，强化产物上市后质地拘押，激动 干系 =○ 财 富强健有序○ 起色，让改进医疗器材产物更速、更好地办事普遍群众。j9九游会网址