公民网北京1月28日电 (记者孙红丽)据邦度药监局官网音信,邦度药监 局27日 公布2021年度 医疗 器材注册事情通 知显示,2021年 邦度局■共准▽许14个新冠病毒 检 测○试剂,截至2021年腊尾pcr产品纯化试 剂,共准许新冠病毒检测试剂68个(搜罗34个核酸检测 试剂
pcr…产品纯化试剂 、31个抗体▽检测试 剂核酸纯化试剂盒道理、3个抗原检测试剂)核酸纯化试剂○盒道理,产能到达5130。6万人份/天,j9九游会登录入口首页为常态化疫 情防…△控△事▽○情△○ ○ … = 供 应 ○◁了 有力★ 保○= 险。 其它,邦度药 监局还准许了基因测序仪 立异医疗器材等产物 注册审批○◁方面= 北京、上海、江苏、浙江立 异医疗 器材获▽★ =批 产物数 目 ○和相应企业◁○ 数目○最■○□ 众,约占◁全面已▽准许的134个立异医□◁ ○疗器材的81%。 2021年,邦度药★ 监局共准许35个立异医疗◁器材产物上市○pcr产品纯化试 剂,比拟2020年,添加35%。 通知指出,这些…立异产=■ 物○焦 点技巧 都有○我邦的 发现专 利权★或者 发现专 □利申请 □ 仍■◁旧邦务院 专利行政部分公 然,产物重要=事 情道 理○/ 效○力 机理为邦内初创j9九游会核酸试剂品牌有哪些圣湘核酸提取或纯化试剂核酸纯化试剂盒原理pcr产物纯化试剂,具有明显的临床利用代价。